Европейское агентство лекарственных средств в пятницу 28 мая рекомендовало одобрить использование в Европейском союзе (ЕС) от Covid-19 разработанной компаниями Pfizer/BioNTech вакцины Comirnaty для подростков в возрасте от 12 до 15 лет.
Это первая вакцина от Covid-19, которой в ЕС дан зеленый свет на вакцинацию подростков.
На сегодняшний день разработанная Pfizer и BioNTech вакцина одобрена для людей в возрасте от 16 лет.
В то же время Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) уже одобрило использование вакцины от Covid-19 Pfizer/BioNTech для детей и подростков в возрасте от 12 до 15 лет.
Одобрение вакцины для подростков прошло в ЕС в рамках ускоренной процедуры. Изначально предполагалось, что решение по этому вопросу будет принято в июне.
Комитет Европейского агентства лекарственных средств оценил данные по подросткам с 12 лет, полученные в результате обширного клинического исследования, и сегодня принял решение рекомендовать расширить использование вакцины.
Заключение агентства будет передано Еврокомиссии, которая в ближайшее время примет юридически обоснованное решение, которое будет действовать во всех странах-членах ЕС.
Вакцина Comirnaty зарегистрирована в ЕС в декабре 2020 года.
![Газета \](/wp-content/uploads/2019/08/gorod_logo_272x90.png "Газета \"){kind=logo}